艾托金產品臨床應用再獲突破，又一篇SCI論文被接受發表

原論文轉載于《International Journal of General Medicine》2023-04-11

2023年3月15日，應用艾托金生物醫藥(蘇州)有限公司產品：細胞學E7蛋白染色專用的細胞保存液及E7蛋白染色試劑盒，進行的臨床研究成果文章 The Value of Immunocytochemical Staining for the HPV E7 Protein in the Diagnosis of Cervical Lesions，被國際期刊 International Journal of General Medicine 接受發表。通訊作者為嘉興市第二醫院費鳴劍主任。（E7蛋白染色試劑盒包括：E7蛋白單克隆抗體，DAB染色液，免疫顯色試劑等）。

《HPV E7 蛋白免疫細胞化學染色在診斷宮頸病變中的臨床價值》論文轉載介紹

該論文研究的目的是探討人乳頭瘤病毒(HPV) E7蛋白免疫細胞化學染色(E7-ICC染色)作為新一代免疫學方法在宮頸病變細胞學診斷中的價值。

研究方法采用對690例女性宮頸脫落細胞標本進行了E7-ICC免疫細胞學染色與其它常規檢測方法的平行對比，包括液基細胞學檢測(LCT)、高危HPV (HR-HPV)檢測，并對任一陽性病例進行宮頸病理活檢診斷。

該臨床研究數據結果表明， E7-ICC染色作為宮頸癌前病變的初步篩查方法，達到與HR-HPV檢測相當的靈敏度（85.7%），與LCT相當的特異性（92.3%）（HSILs）。

圖1 子宮頸脫落細胞的E7免疫細胞化學染色。（A）E7陽性，細胞質染色成棕褐色 （B）E7陰性結果，細胞核和細胞質為藍紫色未出現棕褐色著色。(20X)。

E7-ICC染色在HR-HPV陽性患者的風險評估和分流中具有明顯優勢; 該方法可以提高宮頸細胞學的準確性。E7-ICC初篩陽性的陰道鏡轉診率為10.9%，明顯低于 HPV分子檢測轉診率（18.0%）或細胞形態學LCT檢測轉診率（21.3%）。

表3：不同初篩方法對子宮頸癌前期病變的陰道鏡轉診率

臨床意義: 單獨以E7免疫細胞化學染色作為初篩方法即可取得良好的篩查結果。E7-ICC染色作為主要或輔助的細胞學篩查方法可有效降低陰道鏡轉診率。

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